肺癌一線檢測新產品——艾德生物肺癌多基因聯合檢測產品“艾惠健”獲批
時間:2018-08-24來源:艾德生物

       2018年8月24日,艾德生物又一多基因聯合檢測試劑盒(商品名:艾惠健)獲國家藥品監督管理局(CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅動基因,將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產品中,是基于PCR技術平臺的多基因聯合檢測里程碑式的突破!

        隨著作用于不同基因的靶向藥物相繼問世,關鍵驅動基因的同步檢測已成為肺癌臨床診療的“剛需”。美國病理學家協會(CAP)、國際肺癌研究協會(IASLC)和美國分子病理學學會(AMP)三大權威機構也在去年底對其共同發布的肺癌分子檢測指南進行了更新,明確了有條件的實驗室除檢測必檢基因EGFR/ALK/ROS1外,建議同時檢測KRAS/BRAF/MET/HER2/RET等基因。

       艾德生物緊跟臨床發展熱點,充分發揮自主知識產權的ADx-ARMS®核心技術的優勢,推出“艾惠健”肺癌基因檢測產品,可同時檢測指南要求的核心驅動基因。技術普及、操作簡便、結果準確、可當天出報告,滿足腫瘤患者得到及時診治的緊迫需求!

       艾德生物成立十年來,一直致力于推動國內醫療機構腫瘤基因檢測能力的建設及規范化,秉承“可靠的檢測結果、明確的臨床價值、穩定的治療受益”的企業理念,一如既往地為廣大患者提供高品質的、可負擔的、合規可靠的檢測產品。針對院內檢測普及的PCR平臺,艾德生物率先開發出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等單基因、多基因檢測產品,此次獲批的“艾惠健”更是將PCR技術平臺的優勢發揮到極致,覆蓋了肺癌已上市及未來3-5年潛在上市靶向藥物所有的核心基因靶點,將助力臨床實現在短時間、用少樣本讓患者從精準醫療中獲益。在肺癌靶向藥物伴隨診斷領域,艾德生物已擁有完善的檢測整體解決方案,每年服務數十萬患者,產品廣為數百家三甲醫院和數十個國家的醫療機構使用,是國內外腫瘤精準醫療領域的優勢企業。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務為一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,為腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
??????在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關系,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產品。

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